技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES根據(jù)生物安全防護(hù)水平的差異,生物安全柜可分為,二級和三級三種類型。生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣型膠擴(kuò)散造成污染。生物安全柜本身無風(fēng)機(jī),依賴外接外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。
二級生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速,排氣方式和循環(huán)方式可分為四個(gè):A1型 A2型 B1型和B2型。所有的二級生物安全柜都可工作人員,環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
A1氣流速度小量或測量平均值應(yīng)少為0.38m/s.無內(nèi)部循環(huán)氣流,的氣體通過口過濾排出。
A2型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)少為0.5m/s.70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)工作 區(qū),30%的氣體通過口過濾排出。
二級B型生物安全柜為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓,以免危險(xiǎn)氣體泄漏入實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)少為0.5m/s(100fpm)
B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)工作區(qū)。
B2型為全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時(shí)生物性和化學(xué)性的安全控制,可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級為4級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的,柜體氣密,工作人員通過連接在柜體中的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱,試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn),如進(jìn)行SARS,埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定,只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。
上海滬凈醫(yī)療器械有限公司
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