技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES稱量室(中心稱量室),是一種用于GMP新規(guī)范中用于取樣、稱量、分析等功能的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設(shè)備。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風(fēng)機壓入靜壓箱,在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。
稱量間的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)進(jìn)行自循環(huán),設(shè)計符合藥廠GMP要求。
稱量間的控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。稱量間并顯示初效過濾器,中效過濾器,過濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,同時還對風(fēng)速和壓差等異常報警。
稱量間在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
稱量間的工作原理:
通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境。從而,避免不同藥品之間的交叉污染。
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