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依據(jù)：YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀使用說明書》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》內(nèi)容：1方法提要：1.1對于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量。1.2對于非單向流潔凈室，安裝過濾器的風(fēng)口采用套管法測定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量。2人員的職責(zé)及培訓(xùn)：2.1潔凈室（區(qū)）得測試人員應(yīng)進行培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格后才能履行對潔凈室（區(qū)）測試的職責(zé)，其中包含涉及的衛(wèi)生知識和基本微生物知識。2.2潔凈室（區(qū)）的測...

一、送風(fēng)潔凈度要使得送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。按我國標準規(guī)定高效過濾器效率分四檔：A類為≥99.9%，B類為≥99.9%，C類為≥99.999%，D類為(對≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過濾器)；亞高效過濾器為(對≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高，過濾器的價格也越貴。所以選擇過濾器時應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求，又要考慮經(jīng)濟合理。從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用...

大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備在外科手術(shù)過程中都會與人體發(fā)生相互作用。試想一下，如果我們沒有適當(dāng)?shù)那鍧嵾^程或消du過程。然后，所有這些醫(yī)療設(shè)備都會在外科手術(shù)過程中將物理碎片(以微克為單位)轉(zhuǎn)移到人體中，或者將生物制劑轉(zhuǎn)移到體內(nèi)，從而導(dǎo)致各種嚴重的感染和其他生物反應(yīng)。這樣的手術(shù)過程會帶來嚴重的健康風(fēng)險和危害。消du過程不應(yīng)與清潔過程混淆，盡管兩者都是醫(yī)療器械制造和交付過程中重要的過程之一。mie菌過程著重于對生物制劑的去污或去除，而醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度涉及從設(shè)備中去除物理微雜質(zhì)的清潔過程。組織須識...

潔凈車間在施工單位完成之后，都需要進行驗收，驗收的時候就涉及到這個檢測潔凈度，看潔凈度是否達到要求。今天小編就是針對這個驗收時候潔凈度檢測的時候用到的，潔凈車間潔凈度的檢測儀器、步驟和標準是怎么樣的。潔凈度檢測是潔凈車間性能測試的核心，氣流測試、壓力測試等都只能在確認潔凈車間的潔凈度不受影響后才能正常進行。一、潔凈車間潔凈度的檢測儀器潔凈車間潔凈度檢測使用塵埃粒子計數(shù)器，可以選用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得較多的是光散射粒子計...

食品生產(chǎn)企業(yè)面臨的食品安全隱患重重，對于食品企業(yè)參照GMP執(zhí)行勢在必行，也是食品企業(yè)改善環(huán)境，務(wù)求滿足消費者的更高要求的工作之一。一、一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1.一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品外露風(fēng)險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。2.準清潔區(qū)要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等...

一、壓縮空氣采集器根據(jù)新GMP的規(guī)范要求，壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測定。SLG-008可適應(yīng)30-150psi壓力范圍內(nèi),A，潔凈度方面：粒徑范圍：≥0.3um,流量：28.3L/min，50L/min，100L/min。B，微生物檢測方面：50L/min,100L/min浮游細菌采樣器。采樣過程中，輸入氣體沒有浪費，100%的輸入氣體被應(yīng)用于過程采樣。本產(chǎn)品具有廣泛適用性，安全可靠。二、參數(shù)1、適用范圍：A，大于等于0.3um@28.3L/min，50L/min，100...

好的工作臺可提供安全，堅固且有效的工作空間。盡管所有工作臺都提供表面，但有些工作臺比其他工作臺更適合特定的實驗室和潔凈室任務(wù)。在購買工作臺之前，您應(yīng)該問自己幾個問題：它適合我的實驗室嗎？我要花多少錢？我要怎么做？上面的問題只是尋找**工作臺時要考慮的幾個因素。如果您打算為潔凈室購買工作臺，則將需要根據(jù)潔凈室的分類做出很多決定。本購買指南將為您提供一些在購買新實驗室或凈化工作臺時要考慮的因素。工作臺面材料工作臺的頂部是您執(zhí)行大多數(shù)任務(wù)的地方。比較工作臺頂部時，有多種選擇。我們將...

芯片價格飆漲5倍！從“買不到”到“買不起”！全球百余行業(yè)受沖擊...】今天，芯片價格爆漲的消息沖上了熱搜，缺芯片！芯片荒！這張多米諾骨牌，正在全球產(chǎn)業(yè)鏈上傳導(dǎo)。而每一張牌倒下，都引起新的連鎖反應(yīng)。高盛一項新研究顯示：全球有多達169個行業(yè)，在一定程度上受到芯片短缺影響，從汽車、鋼鐵產(chǎn)品、混凝土生產(chǎn)到空調(diào)制造，甚至包括肥皂生產(chǎn)。而“缺芯”的不止汽車行業(yè)，如今，“芯片荒”的影響已經(jīng)蔓延至各類企業(yè)。近幾年時間，隨著半導(dǎo)體制程技術(shù)的飛速發(fā)展，芯片線寬已經(jīng)進入納米級，相應(yīng)的產(chǎn)品對半導(dǎo)體...