技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES無(wú)菌操作技術(shù)不僅在微生物學(xué)研究和應(yīng)用上起著舉足輕重的作用,在許多生物技術(shù)中也被廣泛應(yīng)用,例如轉(zhuǎn)基因技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等。無(wú)菌室,微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專(zhuān)辟的一個(gè)小房間,室外設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都**密閉,無(wú)菌室內(nèi)的地面、墻壁**平整,不易藏污納垢、便于清洗,室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備**有空氣過(guò)濾裝置。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài),無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線燈(距離工作臺(tái)面1米),工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)穿戴滅過(guò)菌的服裝、帽子。...
選擇大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器需要考慮的問(wèn)題及因素隨著我國(guó)科技的不斷發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)需要應(yīng)用潔凈技術(shù)以達(dá)到控制安全衛(wèi)生的作用。通常,根據(jù)儀器的規(guī)格和成本來(lái)選擇在潔凈室中使用的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。以下是應(yīng)該考慮的問(wèn)題及因素:1、預(yù)計(jì)收集什么類(lèi)型的數(shù)據(jù)?將這些信息記錄為簡(jiǎn)單的合格/不合格?還是將信息記錄到電子表格或數(shù)據(jù)庫(kù)中?2、粒子計(jì)數(shù)器將用于什么類(lèi)型的環(huán)境是將其用于ISO3級(jí)潔凈室進(jìn)行常規(guī)顆粒計(jì)數(shù),還是將其用于驗(yàn)證流動(dòng)的關(guān)鍵工藝過(guò)程?3、這個(gè)粒子計(jì)數(shù)器是否會(huì)被用于認(rèn)證潔凈室和從測(cè)試完...
三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí),就是以每立方米空氣中的可允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)以每立方米=0.5μm微塵粒子數(shù)目來(lái)設(shè)定的.十級(jí)就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個(gè).以此類(lèi)推。藥廠房一般有萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí),其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)居多,十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)...
1、首先對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏,高效空氣過(guò)濾器安裝完成后,應(yīng)按照潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范所提供的現(xiàn)場(chǎng)檢漏方法進(jìn)行檢漏。2、其次對(duì)不銹鋼風(fēng)淋?chē)娮鞖饬髌骄L(fēng)速的檢測(cè).風(fēng)淋室氣流平均風(fēng)速為各測(cè)量出風(fēng)口風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值。氣流平均風(fēng)速應(yīng)符合18-25m/s的規(guī)定。3、第三對(duì)風(fēng)淋室噪聲的測(cè)試,被測(cè)空氣風(fēng)淋室門(mén)前中心水平向外1000mm,高度距地面1500mm處測(cè)量。噪聲值應(yīng)符合《72分貝要求。4、風(fēng)淋室的照度每隔500mm設(shè)置一個(gè)測(cè)量點(diǎn)。與內(nèi)壁距離小于150mm時(shí),不再設(shè)置。被測(cè)風(fēng)淋室置于...
不溶性微粒檢測(cè)儀滿(mǎn)足《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。采用高性能激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無(wú)色、有色樣品的測(cè)試度。可對(duì)無(wú)電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)。采用高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿(mǎn)足高粘度檢品的檢測(cè)要求,且不受地理位置等因素的影響,滿(mǎn)足不同海拔地區(qū)的使用要求。不溶性微粒檢測(cè)儀的應(yīng)用范圍:醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、注射用水、包材、具等的大小及數(shù)量檢...
近日,一間面積更大,以更高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工的P2級(jí)微生物實(shí)驗(yàn)室,在紅河州質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢測(cè)中心落成并通過(guò)驗(yàn)收。微生物檢驗(yàn)是防控食源性致病菌侵入危害生命健康的重要技術(shù)指標(biāo)和手段,也是食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所的實(shí)驗(yàn)室裝備設(shè)施。為滿(mǎn)足適應(yīng)日益發(fā)展變化的食品安全監(jiān)管形勢(shì)及對(duì)檢測(cè)能力的更高要求,中心通過(guò)多方爭(zhēng)取,投入大量資金,在現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上進(jìn)行全新改造和提升。新的微生物安全實(shí)驗(yàn)室是嚴(yán)格按照《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2011、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489—20...
使用氣溶膠發(fā)生器時(shí)要注意避免出現(xiàn)這些安全問(wèn)題如今,許多產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)都需要經(jīng)過(guò)粉塵模擬環(huán)境的考驗(yàn),氣溶膠發(fā)生器可以實(shí)現(xiàn)粉塵環(huán)境中粉塵濃度的定量標(biāo)定,也可以用于傳感器標(biāo)定等方面。通常,它包括容器,噴嘴,空氣入口,出口,液體入口等,主要適用于實(shí)驗(yàn)空氣微生物學(xué)中的微生物氣溶膠生成。氣溶膠發(fā)生器的操作必須遵循說(shuō)明,否則會(huì)危害人身安全甚至死亡,并可能損壞儀器。本產(chǎn)品不適合在低溫,高濕和強(qiáng)陽(yáng)光照射的地方使用。通常,工作溫度為0?40℃,工作濕度為5%?95%,如果將產(chǎn)品用于任何其他目的,則儀...
風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵,一般設(shè)在潔凈室的人口處,風(fēng)淋室的設(shè)置各廠(包括合資廠)有不同的看法,有的廠在大輸液灌裝間人口處,甚至片劑車(chē)間人口處設(shè)風(fēng)淋室,但國(guó)外有許多廠在液體制劑車(chē)間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室,其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài),分析原因是回外大部分廠的制劑開(kāi)口工段(如洗瓶段,灌裝段)都在設(shè)備上加層流罩,工人對(duì)生產(chǎn)線的影響較小。另外,國(guó)外藥廠特別重視潔凈區(qū)工人穿著要求,保證潔凈服穿著不遭污染。為此,有些藥廠將穿著無(wú)菌外衣(即二更衣)安排在層流罩下進(jìn)行,而...
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