技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES目前,無(wú)塵室潔凈室在制藥、電子、軍工等行業(yè)應(yīng)用逐漸廣泛,那對(duì)于潔凈室的環(huán)境要求也越來(lái)越高。企業(yè)建成潔凈室之后要進(jìn)行室內(nèi)環(huán)境檢測(cè),以達(dá)到國(guó)家對(duì)潔凈室潔凈等級(jí)對(duì)要求。所以,對(duì)潔凈室空氣檢測(cè)便成為衡量潔凈室潔凈度高標(biāo)準(zhǔn)的必要步驟。本文將詳細(xì)介紹潔凈室環(huán)境檢測(cè)點(diǎn)的布置要求以及采樣的方式和注意事項(xiàng):潔凈室環(huán)境測(cè)點(diǎn)布置:(l)檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測(cè)點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測(cè)點(diǎn)間距為0.5~2.0米,粒徑大于或等于0.5微米的塵...
一、超凈工作臺(tái)超凈工作臺(tái)是一種提供局部無(wú)塵無(wú)菌工作環(huán)境的垂直/水平單向流型空氣凈化設(shè)備。超凈工作臺(tái)廣泛應(yīng)用于需要局部?jī)艋膮^(qū)域,實(shí)驗(yàn)室、生物制藥、光電產(chǎn)業(yè)、微電子、硬盤制造等領(lǐng)域。超凈工作臺(tái)為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)材料而設(shè)計(jì)的,通過(guò)風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過(guò)濾器,經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過(guò)濾器過(guò)濾,將過(guò)濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達(dá)到百級(jí)潔凈度,保證生產(chǎn)對(duì)環(huán)境潔凈度的要求。只能保護(hù)樣品,不保護(hù)操作人員。超凈工作臺(tái)的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如,比較舒適,工作效率高,預(yù)備時(shí)間短,開機(jī)10分鐘以...
1、傳遞窗使用原則1.1為保證潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境不受外界傳入物品的污染,并保證進(jìn)出物品有序地進(jìn)行,凡是傳遞窗能容納的物品,如原料、輔料、工器具、設(shè)備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品的取樣檢品等進(jìn)出潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)物料通道—傳遞窗,并按規(guī)定程序消毒后傳入或傳出。不得經(jīng)人流通道進(jìn)出。1.2對(duì)不能經(jīng)傳遞窗進(jìn)出的大件物品,其進(jìn)出潔凈區(qū)須經(jīng)車間主任同意后,可由人流通道進(jìn)出,但進(jìn)入潔凈區(qū)前必須清潔、消毒。2、物料進(jìn)出潔凈區(qū)程序2.1將物料在脫包裝間能脫去外包裝的脫去外包裝;不能脫去外包...
二級(jí)生物安全柜的安全柜的一個(gè)特征就是由垂直層狀薄片的(無(wú)定向的)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后,再安全柜內(nèi)部形成向下流動(dòng)的氣流。氣流不斷地沖能可產(chǎn)生空氣傳播感染的安全柜內(nèi)部,從而避面存放在柜體內(nèi)的樣品受到感染。這樣的氣流被稱作下沉氣流。二級(jí)生物安全柜的安全柜特點(diǎn):1氣幕式隔離設(shè)計(jì),防止內(nèi)外交叉污染,氣流70%外排30%內(nèi)循環(huán),負(fù)壓垂層流。2上下移動(dòng)玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報(bào)警提示。3工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供大方便4...
懸浮粒子發(fā)生器具有優(yōu)異的性能并且方便操作員的操作,是理想的論證或測(cè)試HEPA高效過(guò)濾系統(tǒng)的工具。它需要被安裝在氣流范圍在500到65,000立方英尺每分鐘的氣流系統(tǒng),和一個(gè)惰性氣體源及120/240伏、750瓦的電力供應(yīng)環(huán)境。懸浮粒子發(fā)生器具有控制和顯示功能在前面板。這是一個(gè)大容量的懸浮粒子發(fā)生器,能操作4小時(shí)不需要重新填料。它的數(shù)字式的溫度控制允許操作員去設(shè)定在適宜的環(huán)境下為的懸浮粒子所用。TDA-5B懸浮粒子發(fā)生器能產(chǎn)生一致尺寸分布的空氣懸浮粒子,原理是通過(guò)加入一定量的懸...
為確保實(shí)現(xiàn)最佳的食品安全性,并降低消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),遵循這些要求十分重要。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在這方面很有幫助。比如,ISO8573-1:2010提出了壓縮空氣的關(guān)鍵質(zhì)量要求,并規(guī)定了各個(gè)等級(jí)中可以存在的污染物含量和顆粒尺寸的最大數(shù)值。為確保在自動(dòng)化解決方案中的氣源處理質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)且具備高能效,提出比如以下物質(zhì)的質(zhì)量等級(jí)的參數(shù)要求:固體顆粒,水分含量和含油總量。1、與干燥食品(比如谷物、奶粉)直接接觸的壓縮空氣壓縮空氣用于輸送和混合,通常還用于食品生產(chǎn)。它會(huì)直接與食品接觸。因?yàn)檫@些是干燥的食...
雙人單面凈化工作臺(tái)采用單向空氣流動(dòng),室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)預(yù)過(guò)濾器進(jìn)入凈壓箱,再經(jīng)過(guò)高效濾器,然后在操作區(qū)內(nèi)形成高度潔凈的單向空氣流。是開展生物技術(shù)研究和實(shí)驗(yàn)*的基礎(chǔ)設(shè)備之一。檢查,保養(yǎng)時(shí)請(qǐng)拔掉電源插頭。為了始終維持雙人單面凈化工作臺(tái)的技術(shù)性能,設(shè)備的初步設(shè)定,日常操作及維護(hù)保養(yǎng)是至關(guān)重要的。如果輕視這些事項(xiàng),設(shè)備性能下將,使得工作臺(tái)在不完好的狀態(tài)下運(yùn)行。1、密封性,本工作臺(tái)采用正壓污染區(qū)域全部被負(fù)壓區(qū)包圍的結(jié)構(gòu)。2、而且,在用甲醛熏蒸對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行殺菌處理之前,為防止甲醛泄漏,應(yīng)先用“...
無(wú)菌藥品是指藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無(wú)菌軟膏劑和無(wú)菌混懸劑等。潔凈環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以24小時(shí)對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間進(jìn)行全程有效的監(jiān)控,對(duì)不符合潔凈等級(jí)要求的空間能夠及時(shí)發(fā)出警報(bào),提醒操作人員及時(shí)處理,保證生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度。無(wú)菌藥品環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)主要監(jiān)測(cè)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等密度和大小。1、懸浮粒子目前,懸浮粒子的測(cè)定方法主要有顯微鏡法和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法兩種,而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子監(jiān)測(cè)的儀器多為光散射粒子計(jì)數(shù)器和激光粒子計(jì)數(shù)器。綜合實(shí)...
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