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技術(shù)文章

TECHNICAL ARTICLES

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  • 20177-24
    微生物浮游菌采樣器基本應(yīng)用知識

    微生物浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。微生物浮游菌采樣器用途:微生物浮游菌采樣器用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)教學(xué)部門作空氣微生物的采樣。微生物浮游菌采樣器原理:微生物浮游菌采樣器基于安德森撞擊原理(撞擊法),采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致的等速采樣理論設(shè)計(jì),直接采樣,空氣浮游微生物高速通過微孔被撞擊在培...

  • 20177-19
    無塵室設(shè)備——FFU層流罩

    FFU層流罩采用技術(shù),適用于在各種環(huán)境中獲得別的潔凈環(huán)境.它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室,微環(huán)境高質(zhì)量的潔凈空氣,F(xiàn)FU層流罩是一種內(nèi)配風(fēng)機(jī)的吊頂用機(jī)組,用于亂流及層流潔凈室內(nèi),該機(jī)組設(shè)計(jì)整體靈活,根據(jù)設(shè)計(jì)的規(guī)格,它可以輕易地配合任何吊頂骨架,以達(dá)到不同潔凈等級要求。FFU層流罩是目前市場上其中一種安靜、的機(jī)組.采用這種機(jī)組,可以為潔凈室輸送高質(zhì)量空氣.而且空氣流形好,它適用于半導(dǎo)體,電子、平板顯示器和磁盤驅(qū)動器的及光學(xué)、生物工業(yè)及其它對空氣中污染有嚴(yán)格控制要求的地...

  • 20177-17
    無塵室設(shè)備——風(fēng)淋室/貨淋室

    風(fēng)淋室(貨淋室)是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間的隔墻處,用于人員或物體進(jìn)入潔凈區(qū)時的吹淋除塵。使用后可有效地減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū),使?jié)崈魠^(qū)保持正常的工作狀態(tài)。吹淋室(風(fēng)淋室)是用于吹除人、物表面附著的塵埃、同時起氣閘作用,防止未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域,是對人身、物料凈化和防止室外空氣侵入潔凈區(qū)的有效設(shè)備,可與潔凈室和潔凈廠房配套使用。風(fēng)淋室可按照用戶需要配加熱器,冬天可以加熱,溫度可調(diào),風(fēng)淋室除有一定凈化效果外,它作為進(jìn)入潔凈區(qū)的一個分界,還有警示...

  • 20177-14
    無塵室設(shè)備——傳遞窗

    傳遞窗是防止污染有效的設(shè)備。其特點(diǎn)是雙門互鎖,有效的減少工作人員因運(yùn)送物品進(jìn)入凈化房的次數(shù),防止外部空氣進(jìn)入凈化房。成套設(shè)備經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,為凈化房理想的中轉(zhuǎn)裝置。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化場所。傳遞窗產(chǎn)品用途:潔凈區(qū)內(nèi)為減少開門次數(shù)而設(shè)置的一種傳遞物品的裝置,主要用于不同的潔凈房間的小件物料傳遞或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,防止低級不潔凈空氣在傳遞物料時進(jìn)入潔凈房間,它使?jié)崈羰业奈廴窘档偷降统潭?。傳遞...

  • 20177-12
    無塵室設(shè)備——凈化工作臺

    凈化工作臺也叫凈工作臺,是一種局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點(diǎn)。凈化工作臺是一種局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強(qiáng)的空氣凈化設(shè)備,它的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。凈化工作臺的工作原理是在在特定的空間內(nèi),室內(nèi)空氣經(jīng)預(yù)初效過濾器,由高靜壓...

  • 20177-10
    負(fù)壓稱量室常見問題解答(三)

    11、負(fù)壓稱量室計(jì)算風(fēng)量和出風(fēng)里面容積有關(guān)系嗎?答:稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。12、負(fù)壓稱量室3Q文件由誰?答:3Q文件是指新版GMP認(rèn)證所需的設(shè)備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗(yàn)證*文件,一般該文件由藥廠自行編制,我公司可向藥廠客戶或指導(dǎo)編制該系列文件,保證順利通過認(rèn)證。13、選購負(fù)壓稱量室應(yīng)注意哪些因素?答:選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的多少等因素。14、稱量室稱量原輔料產(chǎn)生的粉塵如何處理?答:稱量室內(nèi)...

  • 20177-7
    負(fù)壓稱量室常見問題解答(二)

    6、固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。8、負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染防止粉塵飛揚(yáng)防止粉塵對工作人員造成傷害。9、不采購負(fù)壓稱量柜能否通過2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料...

  • 20177-5
    負(fù)壓稱量室常見問題解答(一)

    1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱量室?答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成?答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、30...

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